12月12日，美國制藥巨頭默克公司宣布由于生產設備污染問題召回10個批次100多萬支普澤欣疫苗。普澤欣是一種預防由B型流感嗜血桿菌(HIB)引起的嬰幼兒肺炎、腦膜炎及其他嚴重感染的疫苗，在美國被推薦給所有5歲以下兒童使用，而且通常從嬰幼兒2個月開始分三次注射。因此，此次召回立即引起了嬰幼兒父母的焦慮。但美國衛(wèi)生部門官員強調，召回的疫苗對兒童健康并無危害，但可能使美國此類疫苗出現短缺。
疫苗無害仍引家長焦慮
美國疾病控制與預防中心及美國食品藥物管理局強調，這次召回并不涉及重大衛(wèi)生健康問題，因為迄今尚未發(fā)現疫苗本身被污染的跡象，默克公司只是出于謹慎考慮才作出召回決定。
默克公司是在近期的一次例行衛(wèi)生評估中，發(fā)現其位于賓夕法尼亞州的設備受到細菌污染，因此決定召回2006年7月至11月生產的所有疫苗。默克公司表示，已注射疫苗的兒童家長可向醫(yī)生了解疫苗批號。同時，美國疾病控制與預防中心和食品藥物管理局已要求所有衛(wèi)生醫(yī)療機構退回未使用的相關疫苗。
相關人士表示，如果孩子注射過受污染的疫苗，最嚴重的反應就是出現細菌感染癥狀，包括注射部位紅腫及發(fā)燒。這些癥狀一般在注射后幾天出現。美國疾病控制與預防中心官員安妮·舒卡特博士說：“如果在注射一周后未出現任何不良癥狀，那么您的孩子就不會受到問題疫苗的影響了�！蹦壳�，美國國內尚未有兒童注射疫苗后出現不良反應報告。
召回涉及疫苗的有效性和強度也是廣大父母關心的問題。疾病控制與預防中心主任朱莉·格伯丁博士說：“這些疫苗也具有免疫效果，能幫助兒童抵抗B型流感嗜血桿菌，因此不需要重新注射疫苗�！�
盡管如此，許多父母仍然顯得憂心忡忡。醫(yī)院不時接到這些家長的咨詢電話，還有一些家長在網上留言質疑其他疫苗的安全性。有媒體估計，此次召回很可能激化兒童疫苗安全性以及是強制性疫苗是否太多的爭論。
疫苗短缺令醫(yī)護人員撓耳
與安撫焦慮的父母相比，更讓美國醫(yī)療人員頭疼的是如何應對可能出現的疫苗短缺問題。
美國每年使用的1400萬支HIB疫苗中，約有一半由默克公司供應。默克公司負責兒童藥品事務的執(zhí)行董事芭芭拉·庫特說，由于污染事件，公司至少在未來9個月里無法生產任何疫苗。她說：“疫苗的生產過程非常復雜，而且我們必須對生產中的某些問題作根本改進，才能獲得食品藥物管理局的批準重新生產和發(fā)售疫苗�！蹦斯敬舜纬倩亓巳ツ�4個月內生產疫苗外，還封存了相當一年產量的可疑疫苗以待進一步檢查，這意味著，相當于默克公司兩年產量的疫苗將不能投放市場。
疾病控制與預防中心的蘭斯·羅德瓦爾德博士認為，這是一個巨大挑戰(zhàn)，疾病控制與預防中心以及其他醫(yī)療機構正考慮從另一家Hib疫苗制造商賽諾菲-安萬特（SanofiPasteur）公司獲得更多疫苗，現正等待對方答復是否能增加產量或從其他國家調撥一些疫苗。而賽諾菲-安萬特公司與默克公司一樣，各占美國HIB疫苗供應量的一半，因此它幾乎是美國醫(yī)療機構唯一可以寄望的制藥公司。
此外，美國兒科學會也建議其6萬名會員嘗試從賽諾菲-安萬特訂購疫苗，如果該公司也供應不足，就推遲通常在兒童12個―15個月時注射的第二針疫苗。
紐約地區(qū)波基普西兒童醫(yī)療集團的一位合伙人赫歇爾·萊辛庫存的疫苗中有一大部分在此次召回之列。他說，“這對我們打擊太大了�！痹摷瘓F共有7家辦事處，而賽諾菲-安萬特公司現在給每個辦事處分配的疫苗最多只能有50支。
芝加哥地區(qū)城鄉(xiāng)兒科診所的肯尼思·波林一直從賽諾菲-安萬特公司訂購疫苗。召回事件發(fā)生后，他立即要求員工訂購大量疫苗，但最終訂購量僅被限定在很小的數額。
賽諾菲-安萬特發(fā)言人唐娜·卡里說，公司已經盡量滿足醫(yī)生的需求，但將其限制在30天使用量這一“合理”范圍內。
目前，美國衛(wèi)生官員表示，他們已經開始討論讓美國印第安兒童及阿拉斯加本土兒童優(yōu)先接種疫苗，因為他們感染HIB病毒的可能更高。
羅德瓦爾德博士介紹說，在20世紀80年代使用這種疫苗之前，美國每年都會出現2萬例入侵性HIB疾病，而它們可能引起腦損傷、耳聾甚至死亡。但專家同時表示，美國兒童中HIB病毒的免疫率高達94%%，因此估計疫苗短缺不會立即引發(fā)大范圍的感染。
安妮·舒卡特博士說：“高免疫率給了我們一個很好的緩沖，使我們能有更多的時間解決疫苗短缺問題�，F在的風險比未建立有效免疫體系時要低得多�！�
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